热烈庆贺盛莱普顺利通过美国FDA 510(K)医疗器械认证!
2022-07-11
热烈庆贺深圳市盛莱普智能科技有限公司顺利通过美国FDA 510(K)医疗器械认证,这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。中国每年都会往美国大量出口IPL激光脱毛仪。在国内,IPL激光脱毛仪是归为民用品,管辖稍微比较宽松。但美国是把IPL脱毛仪归为二类医疗器械的,这无疑一下子拔高了向美国出口IPL脱毛仪的门槛,盛莱普近几年一直深耕于家用美容仪这个领域,前后获得了多项外观设计专利、实用新型专利,并顺利通过ISO9001:2015、欧盟CE认证、RoHS认证、美国FDA 510(K)认证、日本PSE认证等,生产的IPL家用光子嫩肤脱毛仪产品,出口欧美、韩日等发达国家,热销全球30多个国家及地区,品质有口皆碑。此次通过美国FDA 510(K)认证,标志着盛莱普在IPL激光脱毛仪出口美国方面跨出了关键性的一步。